Точность

Сертификация и научные исследования доказывают надежность и качество Daysy

Daysy вывели на Европейский рынок в 2014 году

Cертификат СЕ имеют не все имеющиеся на рынке устройства, проводящие мониторинг фертильности (хотя по закону должны иметь). Прежде всего, изделие соответствует системе контроля качества. Valley Electronics AG сертифицировано сертификатом EN ISO 13485:2012, который одновременно является самым новым согласованным стандартом для медицинского оборудования.

Важно: Daysy — это не только приложение для контроля над рождаемостью. Daysy является сертифицированным медицинским устройством, который отвечает высочайшему качеству и стандартам безопасности.

Как работает алгоритм Daysy

Каждое устройство содержит базу данных о менструальных циклах женщин. В течение тридцати лет в эту базу данных интегрировали различные и особенные сценарии циклов, в том числе циклы, нарушенные стрессом, бессонницей, алкоголизмом и пр. Алгоритм состоит из двух элементов. Он записывает и изучает Вашу базальную температуру, начало и окончание менструации. А также собранную информацию с предыдущих циклов, используя при этом статистические методы (например, повышение базальной температуры после овуляции) для прогнозирования будущего цикла. Это позволяет выяснить дни, которые не приводят к оплодотворению — “зеленые” дни после менструации. После фазы изучения, в течение которого Daysy собирает Ваши персональные данные, алгоритм начинает рассчитывать Вашу овуляцию. Daysy показывает статус Вашей фертильности, учитывая пять дней до самого раннего возможного дня овуляции. При этом чем дольше пользователь передает данные в прибор, т.е. измеряет температуру, тем точнее результаты. Для того, чтобы Daysy смог установить повышение температуры после овуляции, необходимо, чтобы от измерений женщины можно было во время овуляции эти данные выделить. После того, как алгоритм надежно зарегистрировал овуляцию, он показывает дни, которые не приводят к оплодотворению, т.е. зеленые дни до следующей менструации.

Лишь несколько градусов меняют дело

Еще Daysy использует для измерения температуры очень чувствительный датчик. Его уникальное свойство в том, что измеряя, он ждет, пока стабилизируется средний показатель температуры. На это уходит примерно 30-60 секунд. До восприятия температуры датчик во рту измерителя нагревается, чтобы результат получился достоверным. Если температура во время измерения меняется (например, измеряющий температуру открывает рот чтобы поговорить и холодный воздух доходит до датчика) он будет выжидать, пока температура снова не стабилизируется и только после этого даст результат. Такой метод обеспечивает очень точное измерение.

Различия между Daysy и прочими мобильными приложениями по планированию семьи

Основное различие между мобильным приложением Daysy и прочими аналогами состоит в том, что Daysy сам обрабатывает информацию. Для использования прочих мобильных приложения следует купить отдельный термометр. Какой термометр использовать, решать самому человеку. Но это не даст уверенности в том, что термометр будет отвечать нужным стандартам. Использование свободно выбранного термометра может привести к неточным измерениям и погрешностям как самим термометром, так и пользователем, который сам должен ввести показания в мобильное приложение. Такие неточности могут привести к нежелательной беременности или неудавшейся беременности в случае использования Daysy для планирования малыша.

Одно точно:мобильное приложение никак нельзя использовать для предупреждения беременности! Оно может лишь показать статус, чтобы человек мог решить, использовать ли какое-либо противозачаточное средство или нет. Поэтому термины, которые используются для рекламирования мобильных приложений, могут быть ошибочными.

Термосенсор Daysy – это интегрированная часть монитора фертильности, которая также подвергалась оценке качества. Так как Daysy измеряет, записывает и рассчитывает вашу температуру вместо вас, это позволяет исключить различные ошибки.

Еще один аспект в случае с мобильными приложениями по существующим наблюдениям – для того, чтобы “понравиться” пользователю, они показывают относительно большое количество неплодотворных дней после менструации, причем даже в случае анализа первого цикла. За такой короткий срок невозможно узнать день следующей овуляции. Алгоритм Daysy такой риск исключает и потребует 2-3 цикла, чтобы показать “зеленые” дни. Это, конечно, потребует от пользователя большего терпения, но оправдывает себя в плане надежности. Daysy – это одноразовая инвестиция. Цена других мобильных приложений может поначалу показаться более приемлемой, но если учесть, сколько лет вы будете использовать Daysy, его цена может оказаться более выгодной. Также придется докупить термометр и пр. По последним исследованиям [Scherwitzl 2017] 56 % женщин прекращают пользоваться мобильным приложением в течение года. По исследованиям производителя Daysy, через год ее используют по прежнему 97% женщин.

Исследования в части использования Daysy и Daysy View

В сотрудничестве с женской клиникой University Clinic Erlangen исследовали влияние мобильного приложения Daysy View на пользователя. Наблюдались 800 пользователей Daysy по всему миру. Участникам предлагается ответить на вопросы, касающиеся их индивидуального цикла, оценить опыт с противозачаточными средствами, беременности, планы по планированию малышей и опыт по использованию мобильного приложения.

Название исследования: Influence of a mobile application (app) on safety of actual use (Pearl Index) of a cycle monitor used for family planning. Results of a retrospective study.

Период: 11/2016 – 05/2017

Руководитель исследования: Prof. Dr. med. Stefan Renner (Deputy Director of the Women’s Clinic at the University Clinic Erlangen, Universitätsstraße 21-23; 91054 Erlangen)

Вопрос исследования: Надежность метода при идеальном использовании и типичном использовании найден путем клинических исследований (Freundl et al., 1997). Индекс Daysy Pearl при типичном использовании – 3,8, при идеальном использовании 0,7. В настоящем исследовании на первом месте стоит вопрос – можно ли мобильным приложением поднять рейтинг типичного использования.

Участники: Установлены контакты с 6278 женщинами со всего мира, 1969 женщинам (31%) отправили вопросник по е-почте и 78 женщин заполнили весь вопросник.

Результаты: Исследование с названием „Improving usability and pregnancy rates of a fertility monitor by an additional mobile application: results of a retrospective efficacy study of Daysy and DaysyView App,” представлено и находится на рассмотрении.

Публикация: 2018 года. Прочтите здесь исследование

Исследования изготовителя уже выполнены

1.) Retrospective clinical trial of contraceptive effectiveness of the electronic fertility indicator LadyComp/BabyComp.  [Freundl 1998]

  • Результат: При типичном использовании Pearl Index 3.8
  • При идеальном использовании Pearl Index 0.7

Прочтите здесь исследование

2.) Evaluation of the effectiveness of selected natural fertility symptoms used for contraception: estimation of the Pearl index of Lady-Comp, Pearly and Daysy cycle computers based on 10 years of observation in the Polish market [Demianczyk 2016]

  • Результат: Результаты 1998 года были подтверждены.

Прочтите здесь исследование

Важные клинические исследования для скачивания